| 日期：
2006
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09
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28
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在患者身上進行新的或實驗性的治療手段的研究，稱之為臨床試驗。醫生對患者進行臨床試驗，是因為醫生相信這種治療方法對患者有好處。實際情況也大都如此。一種治療方法被美國食品藥品管理局（FDA）批準使用，需經過三個階段的臨床試驗。
第一階段研究的目的在于找出如何運用新的治療方法及安全性有多大。醫生仔細觀察患者，看有無有害的副作用。這種治療方法已在實驗室和動物身上經過嚴格試驗，但對患者的副作用還是不能完全預料。
試驗的第二階段在第一階段評估了安全性的前提下，確定治療方法的療效。通過對患者腫瘤的仔細測量，來觀察這種治療方法的抗癌效果。另外，為了監控患者反應，任何副作用都應被仔細記錄和評估。
試驗的第三階段需要許多患者的參與。有些試驗招收了上千個病人，其中的一組接受標準治療方法的治療，以便新的治療方法與之相比較。接受標準治療方法治療的這一組叫做“控制組”。例如，對某種癌癥，控制組可能接受標準的化療；而另一病人組可能接受試驗藥的治療，來觀察是否能提高 生存機會。對第三階段試驗的病人，應密切監控副作用，一旦副作用太嚴重，就要停止治療。
然而，治療也存在一些風險。試驗涉及的所有人事先都不知道，這種治療方法是否有效及可能導致何種副作用。（這正是試驗所需要發現的。）雖然大多數副作用會及時消失，但某些可能會是永久性甚至致命的。值得注意的是，即使標準治療方法也有副作用。病人綜合考慮各種因素，會認為臨床試驗是有好處的。
參加任何一個臨床試驗，完全由父母和小孩決定。醫生和護士會詳細說明這項試驗，并給你一份表格簽名表明你參加的意愿。（這個程序表明你正式同意。）即使你簽了名并且臨床試驗也已開始，你也可因任何原因隨時退出。參加臨床試驗并不禁止你得到你所需的其它醫療護理。
關于更多的臨床試驗方面的問題，患者可以向醫生詢問。這些問題包括：
·試驗的目的是什么？
·試驗包括哪種測試方法和治療方法？
·這種治療方法要做些什么？
·這種新的治療方法對小孩的病情有何影響？
·我有無其它選擇，以及它們各自的優缺點？
·臨床試驗對我小孩的日常生活有何影響？
·臨床試驗有何副作用？副作用可以被控制嗎？
·我的小孩必須呆在醫院嗎？如果是這樣，需要呆多久？
·如果我的小孩由于臨床試驗的原因受到傷害，我有資格獲得什么優待？
·臨床試驗有何種形式的長期護理？
·這種治療方法也用于治療其它種類的癌癥嗎？
關于兒童白血病，家長應向醫生咨詢的問題，如前面所提到的，患者及家長與醫生進行坦率的交流很重要。家長可關心以下問題：
·我的小孩患的是何種白血病？
·病兆因素指什么？
·可用的治療方法有哪些？
·醫生推薦的治療方法是什么？為什么？
·治療前，我們應做些什么準備？
·醫生建議的治療方法有何危險或副作用？
·我的小孩幸存的前景如何？
·采用這些治療方案，白血病復發的機會如何？
除了這些問題，家長還可以記下自己的問題。例如，家長可能想了解更多的有關毒性及持續時間方面的信息，以便制訂小孩的上學時間表。或者，你想詢問其它治療方法及有關臨床試驗的問題。 |
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