雅培分子公司開發(fā)的UroVysion能用DNA探針鑒別多達(dá)4種常與膀胱癌相關(guān)的染色體異常。UroVysion也被認(rèn)為是“分子細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)”，因?yàn)樗茉u(píng)價(jià)常規(guī)細(xì)胞學(xué)上的細(xì)胞形態(tài)變化和分子水平的DNA改變。它的設(shè)計(jì)用途是輔助現(xiàn)有的診斷過程，能檢測(cè)染色體的改變，這種能力使臨床醫(yī)生在監(jiān)控曾被診斷患有膀胱癌的病人的腫瘤復(fù)發(fā)情況時(shí)獲得更深的認(rèn)識(shí)，在初步診斷血尿病人是否患有膀胱癌時(shí)也更加有把握。UroVysion是基于雅培公司具有專利權(quán)的熒光原位雜交(FISH)技術(shù)，已被美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)。
根據(jù)2006年7月《泌尿?qū)W雜志》上發(fā)表的一篇論文，血尿是膀胱癌最常見的癥狀。但由于膀胱癌病人僅占血尿病人的大約10%，首次癥狀與診斷之間常有延遲，這會(huì)為病人的治療帶來不利影響。
前瞻性的盲法研究包含497名符合條件的患者，這些患者來自美國(guó)和加拿大的23個(gè)臨床機(jī)構(gòu)，平均年齡63歲。結(jié)果表明，UroVysion檢測(cè)出69%的膀胱腫瘤，而細(xì)胞學(xué)方法檢測(cè)出38%的膀胱腫瘤。當(dāng)輕度、初期(即Ta1級(jí))腫瘤被排除后，UroVysion檢測(cè)出83%的病例，而UroVysion只檢測(cè)出50%的病例。該組中“陰性預(yù)測(cè)值”或陰性UroVysion結(jié)果與該組中膀胱癌不相關(guān)的可能性為98.5%。
“該研究進(jìn)一步證實(shí)了UroVysion在膀胱癌輔助檢測(cè)方面相比于細(xì)胞學(xué)的金標(biāo)準(zhǔn)而言更具有臨床益處和優(yōu)越性，”雅培分子公司醫(yī)學(xué)主任Timothy Stenzel博士說，“由于UroVysion兼顧了高靈敏度和高特異性，還具有檢測(cè)染色體改變的獨(dú)特能力，因而是一種重要的檢驗(yàn)，尤其是對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)膀胱癌的檢測(cè)。” |
