免疫毒素又稱“生物導彈”，是由能特異識別腫瘤的單克隆抗體（載體）與具有強殺傷力的毒素分子（“彈頭”）交聯(lián)構成的雜交分子。這次大樣本臨床研究應用的抗膀胱癌免疫毒素是由北大醫(yī)學部免疫學系謝蜀生教授領導的研究小組構建的，他們經與北大泌尿外科研究所長達10多年的合作，完成了系統(tǒng)的臨床前研究。為從根本上解決膀胱癌術后復發(fā)率極高的難題，1997年，在衛(wèi)生部直屬（管）單位臨床學科重點項目專項資金支持下，北大一院、北大泌尿外科研究所郭應祿院士率本所以及哈醫(yī)大二院、福建醫(yī)學院二院、南京鼓樓醫(yī)院、福建醫(yī)大協(xié)和醫(yī)院等單位的醫(yī)生學者開展了大樣本臨床研究。迄今接受治療的患者共135人。

    研究結果表明，抗人膀胱癌免疫毒素通過膀胱灌注，對初次手術切除的患者，預防術后復發(fā)的有效率可達90％以上，效果明顯優(yōu)于目前臨床常用的化療藥物；對那些因對化療藥物耐受而多次復發(fā)的膀胱癌患者，通過免疫毒素治療，70％的患者可以有效地控制其再次復發(fā)；一些因各種原因不能進行手術的患者，應用免疫毒素灌注治療，所有患者的原發(fā)腫瘤均被控制不再生長，50％以上的患者腫瘤縮小一半，33％原發(fā)腫瘤直徑小于1厘米的患者，經灌注后腫瘤完全消失。據(jù)謝蜀生教授介紹，免疫毒素可以經膀胱灌注而直接殺傷癌細胞。由于免疫毒素不與正常膀胱組織結合，并且不能通過膀胱壁黏膜而進入血液，因此沒有任何全身毒副作用；由于不會產生抗免疫毒素的抗體，因此可以反復應用而不降低其活性。這一切都已在此次大樣本臨床研究中得到了證實。